Choisir une machine d'enrobage de comprimés en fonction du diamètre du tambour est la façon la plus courante de se tromper d'appareil. La forme galénique détermine le type de cuve, la taille du lot détermine le volume du tambour, et le solvant détermine la protection antidéflagrante – et cette dernière ne peut pas être ajoutée après la livraison.
Cette page est le guide destiné aux acheteurs qui accompagne notre pièces pour machines d'enrobage de comprimés Guide. Il explique comment choisir une machine d'enrobage de comprimés à partir de la liste des composants : quelles spécifications chaque choix implique, et quel est le coût d'un changement ultérieur.
Partir de la forme galénique et de la taille du lot, et non de la taille de la machine
Les acheteurs commencent souvent par se baser sur le diamètre du tambour. Cette approche conduit à une erreur machine d'enrobage de comprimés. La forme galénique prime. Une confiserie enrobée de sucre nécessite un bac standard. L'application d'un enrobage aqueux sur un comprimé nécessite un tambour perforé. C'est le produit qui détermine le type de bac, le nombre de pulvérisations et le volume d'air.
La taille du lot dépend de la forme galénique. Un petit lot clinique peut être traité dans une unité de laboratoire. Un lot de production nécessite un volume de tambour adapté à la charge de travail. N’oubliez pas que la charge de travail reste bien en deçà du volume total du tambour. Cet espace libre permet au lit de matière de se retourner. Un tambour trop rempli ne permettra pas un bon mélange.
Dimensionnement : adaptez-vous à la plage de fonctionnement, et non à votre plus gros lot
La capacité nominale correspond au volume d'un fût ; votre lot correspond à un poids. Convertissez l'une en l'autre à l'aide de la densité apparente de votre produit avant de faire toute comparaison : un même fût peut contenir des poids très différents selon qu'il s'agit d'un comprimé léger et poreux ou d'un comprimé dense. Placez ensuite votre lot habituel au milieu de la plage de fonctionnement plutôt qu'à son extrémité supérieure.
Une machine dimensionnée exactement en fonction de votre plus grand lot traite chaque lot standard à la limite de sa plage de fonctionnement, là où le mouvement du lit et le séchage sont les moins prévisibles. Si vos lots couvrent une large plage, la question ne porte pas sur le plus grand d’entre eux, mais sur le rapport entre le plus petit et le plus grand.
Dans la partie basse de la plage de fonctionnement, le lit cesse de s'écouler correctement, et dans la partie haute, on perd l'espace libre nécessaire au culbutage des comprimés. Lorsque la plage est large, l'utilisation de tambours interchangeables ou d'un deuxième format de cuve sur la même plate-forme revient généralement moins cher que d'essayer de couvrir toute la plage avec un seul tambour.
Adapter le système de pulvérisation à la largeur du fût
Un tambour large nécessite davantage de buses pour couvrir la surface de chargement. Un tambour étroit en nécessite moins. Le débit de la pompe doit correspondre à la demande totale de pulvérisation. Des pompes sous-dimensionnées entraînent des débits de pulvérisation faibles, ce qui allonge la durée du cycle.
Revêtements à base aqueuse ou à base de solvant : la protection antidéflagrante et la récupération des solvants modifient les spécifications
| Décision | Revêtement par film aqueux | Revêtement à base de solvant |
|---|---|---|
| Transporteur | Eau | De l'éthanol ou un autre solvant organique |
| Séchage | Lent – l'eau possède une chaleur latente de vaporisation élevée | Rapide : des cycles plus courts pour un gain de poids identique |
| Traitement de l'air | Puissance de chauffage plus importante et débit d'air plus élevé ; une déshumidification est souvent nécessaire | La charge thermique est moindre, mais les gaz d'échappement doivent être traités |
| Sécurité | Aucune protection antidéflagrante n'est requise | Moteurs antidéflagrants, capteurs, mise à la terre du tableau et mise à la terre complète |
| Échappement | Uniquement l'humidité | Récupération ou réduction des solvants, surveillance de la concentration |
| Services publics | Plus de chaleur et plus d'air | Eau réfrigérée ou fluide frigorigène à récupérer |
| À modifier plus tard | D'un point de vue pratique, il n'est pas possible d'ajouter une protection antidéflagrante après la livraison. | C'est vous qui assumez en permanence la responsabilité de la sécurité et de la gestion des solvants |
Le choix du solvant a plus d'impact sur la nomenclature que toute autre décision. Le revêtement par film aqueux utilise l'eau comme véhicule. L'eau est sans danger, peu coûteuse et ne nécessite aucune protection antidéflagrante. En contrepartie, son évaporation est lente. L'eau possède une chaleur latente de vaporisation élevée ; par conséquent, la centrale de traitement d'air doit fournir davantage d'énergie et un débit d'air plus important.
Les enrobages à base de solvants utilisent des solvants organiques tels que l'éthanol. L'éthanol s'évapore plus rapidement, ce qui accélère le séchage. Ses vapeurs sont inflammables. Tous les moteurs, capteurs et panneaux de commande doivent être conformes aux normes de protection contre les explosions. Le flux d'échappement nécessite également une récupération des solvants. Ces éléments supplémentaires font grimper le coût d'une machine d'enrobage de comprimés adaptée bien au-delà de celui d'une unité à base aqueuse.
Ce que recouvre réellement la notion de « construction antidéflagrante »
La protection antidéflagrante ne se résume pas à un simple poste budgétaire. Elle concerne le moteur d’entraînement du plateau, le moteur du ventilateur d’extraction, les électrovannes du système de pulvérisation, chaque capteur et transmetteur situé dans le circuit d’air, le tableau de commande et son boîtier, l’éclairage de l’armoire, ainsi que la mise à la terre et la liaison équipotentielle de l’ensemble du châssis. Demandez lesquels de ces éléments sont inclus et lesquels sont proposés en option, car un tableau de commande non certifié rend le reste de l'installation inutile.
L'atelier est tout aussi important que la machine. L'application de revêtements à base de solvants nécessite un circuit d'évacuation vers l'extérieur, un dispositif de surveillance de la concentration en solvants et, en fonction de la réglementation locale et de la charge en solvants, un système de récupération ou de dépollution installé sur le circuit d'évacuation. Aucun de ces éléments ne peut être installé a posteriori à moindre coût une fois que la machine est en place dans votre atelier.
La récupération des solvants et les coûts d'exploitation qui en découlent
La récupération des solvants se justifie généralement par le coût de ces derniers, mais son impact le plus important concerne la charge de traitement de l'air. Récupérer un solvant implique de le condenser à partir d'un important flux d'air d'évacuation, ce qui nécessite de l'eau glacée ou un circuit frigorifique dimensionné en fonction de ce volume. Il s'agit là d'une décision relative aux services techniques, et non d'un élément accessoire, qui doit donc être prise en compte dès la première phase de budgétisation.
Ce choix a également une incidence sur le fût et les conduites. Les circuits à solvant nécessitent des composants mis à la terre et un système de transfert fermé. Les circuits aqueux nécessitent des pièces en contact avec le produit résistantes à la corrosion. Vérifiez la liste des pièces en fonction du solvant utilisé avant de comparer les modèles. différents types de machines d'enrobage de comprimés. Une spécification erronée constitue un risque pour la sécurité, et pas seulement un problème de qualité.
Chaque composant d'une machine d'enrobage de comprimés contribue à la fabrication du produit final. Le tambour fait tourner le lit de produit. La buse de pulvérisation détermine la taille des gouttelettes. Le système d'évacuation élimine les vapeurs de solvant. Un maillon faible au niveau de l'un de ces composants se traduit par un défaut à la surface de la tablette – ou dans le cadre d'un traitement par lots qui prend tout simplement beaucoup de temps.
Le choix doit se faire en tenant compte de l'ensemble du système, et non d'un seul composant. Un pistolet de pulvérisation parfait ne peut pas compenser un débit d'air insuffisant. Un grand fût ne peut pas compenser une pompe sous-dimensionnée. Les acheteurs doivent examiner la liste complète des pièces et comparer les différents types de machines en fonction de leur forme galénique et de la taille de leurs lots.
Les quatre types de machines et leur utilisation respective
La plupart des sélections se résument à quatre types de machines. La comparaison ci-dessous en est une version abrégée ; la colonne qui fait généralement pencher la balance est la dernière.
| Type de machine | Idéal pour | Automatisation | Ses points faibles |
|---|---|---|---|
| Poêle classique à fond plein | Enrobage au sucre, confiserie, enrobage simple de couleur | Manuel à semi-automatique | Le séchage ne se produisant qu'à la surface du lit, les cycles d'enrobage par film sont longs |
| Enrobeuse à plateau perforé | Enrobage à film aqueux, enrobage entérique, la plupart des opérations de fabrication de comprimés | Entièrement automatique, PLC + IHM | Trop sophistiqué et trop cher si vous ne l'utilisez que pour l'enrobage de sucre |
| Lit fluidisé / Wurster | Pellets, granulés, multiparticules, petits comprimés | Automatique | La vitesse de l'air qui maintient le lit en suspension use également les comprimés de grande taille ou fragiles |
| Plateforme à tambour interchangeable | R&D via des installations pilotes traitant des lots de différentes tailles | Automatique | Coût d'investissement plus élevé et temps nécessaire au changement de fût entre deux campagnes |
Plaque perforée – la solution par défaut pour l'enduction de films
Le plateau perforé est le choix par défaut pour une bonne raison : l'air de séchage traverse le lit de comprimés au lieu de passer par-dessus, ce qui permet à l'ensemble de la charge de sécher simultanément. C'est ce qui rend possible un cycle court de film aqueux. Si vous enduisez des comprimés compressés d'un film aqueux, commencez par cette méthode et ne vous en écartez que pour une raison bien précise.
Quand faut-il privilégier un lit fluidisé ou un bac à solides ?
Un lit fluidisé s'impose lorsque le produit se présente sous forme de pastilles ou de granulés, ou lorsque l'enrobage est fonctionnel et que les exigences en matière d'uniformité sont strictes. Ce n'est pas l'outil adapté aux comprimés standard. Un bac à solide classique constitue le choix approprié lorsque le produit est une confiserie enrobée de sucre et que le procédé consiste en une superposition en plusieurs étapes plutôt qu'en un simple film.
Notre propre gamme se situe du côté des moules perforés dans ce tableau : la machine de revêtement intelligente à haut rendement pour les opérations automatisées liées aux films et aux enrobages entériques, ainsi que le machine intégrale à haut rendement lorsque l'usine souhaite que le système de traitement et de régulation de l'air soit intégré dans un seul châssis.
Les charges, la surface habitable et les critères qui font échouer une présélection
L'achat d'une machine d'enduction n'est pas une dépense isolée ; cela représente une charge supplémentaire pour vos charges communes. Il est plus économique de régler cette question avant de signer que de s'en rendre compte au moment de l'installation.
Air, électricité et chauffage
L'air comprimé alimente le système d'atomisation, les cylindres des pistolets et le cycle de nettoyage. Il est spécifié à la fois sous forme de plage de pression et de débit, et ces deux paramètres sont importants : un compresseur capable de maintenir la pression mais pas le débit risque de priver les pistolets d'air en cours de production.
Le chauffage est le deuxième point à prendre en compte. Déterminez dès le départ si l'unité de traitement d'air fonctionne à l'électricité ou à la vapeur. La vapeur nécessite une capacité de chaudière dont vous ne disposez peut-être pas, ainsi qu'un circuit de retour des condensats que vous n'avez peut-être pas encore mis en place. Le chauffage électrique est plus simple à installer, mais son coût de fonctionnement par lot est généralement plus élevé.
L'alimentation électrique, les conduits d'évacuation et – pour l'application de revêtements aqueux dans un climat humide – la déshumidification complètent la liste. Demandez que le cahier des charges relatif aux services techniques vous soit fourni sous forme de document séparé avant de signer, et non sous la forme d'un paragraphe figurant dans le manuel après la livraison.
Surface au sol, accès et évacuation des eaux
La machine doit pouvoir entrer dans la pièce et faire l'objet d'une intervention technique une fois sur place. Vérifiez que la largeur des portes et la hauteur des couloirs correspondent aux dimensions du châssis, que la charge admissible au sol est adaptée au poids de la machine, ainsi que les espaces libres nécessaires à l'intervention technique indiqués par le fabricant pour les portes arrière et latérales. Le nettoyage humide nécessite un siphon de sol à proximité de la machine.
Ce sont des vérifications sans grand intérêt, et ce sont justement celles qui sont souvent négligées. Une machine qu’on ne peut pas déplacer ou dont on ne peut pas ouvrir le boîtier pour la nettoyer cesse d’être une machine et devient un véritable casse-tête.
Le dossier de documentation et de validation à demander avant de signer
Deux machines qui offrent des performances d'enduction équivalentes ne sont pas équivalentes si l'une est livrée avec un kit de validation et l'autre avec un manuel. Sur les marchés réglementés, ce kit fait partie intégrante du produit.
Les documents de validation
Demandez-les en les citant nommément, et demandez qui les met en œuvre :
- certificats de conformité des matériaux pour chaque pièce en contact avec le produit, précisant la nuance d'acier inoxydable
- finition de surface et documentation relative aux soudures du bac et des conduits
- Protocoles DQ, IQ, OQ et PQ
- certificats d'étalonnage des instruments de mesure de la température, du débit d'air et de la pression
- documentation logicielle relative à l'automate programmable et à l'interface homme-machine (IHM) – stockage des recettes, niveaux d'accès des utilisateurs, piste d'audit et dossiers électroniques conformes aux exigences 21 CFR, partie 11 et l'annexe 11 des BPF de l'UE
- une liste de pièces de rechange avec les délais de livraison, ventilée entre les consommables et les pièces de rechange d'investissement
FAT, SAT et ce que vous devez fournir
Les essais de réception en usine permettent de vérifier, avant l'expédition, si la machine fonctionne conformément aux spécifications techniques. Convenez au préalable du protocole : quels sont les éléments à revêtir, quelle est la taille du lot, quel est le gain de poids visé et quelles sont les limites d'acceptation. Vous fournissez les noyaux et le matériau de revêtement ; le fabricant fournit la machine, les équipements de production présents dans son atelier et les instruments.
L'acceptation du chantier permet de vérifier la conformité de votre étage avec vos réseaux. L'écart entre les deux est presque toujours dû à un réseau qui a été supposé présent plutôt que spécifié – ce qui justifie de définir en premier lieu le cahier des charges des réseaux.
Comment une citation doit-elle être mise en forme ligne par ligne ?
Il est rare que deux devis portant sur “ la même ” machine soient comparables, à moins qu’ils ne soient ventilés de la même manière. Demandez que ces éléments soient indiqués sur des lignes distinctes :
- la machine elle-même, avec la taille du bac ou du tambour indiquée
- l'unité de traitement d'air – étapes de filtration, fonctionnement du chauffage et déshumidification, et pas seulement “ unité de traitement d'air incluse ”
- le système de pulvérisation, avec le nombre de pistolets et le type de buses indiqués
- le chargement et le déchargement, qui ne sont pas inclus par défaut
- le kit de pièces de rechange, comprenant les consommables et les pièces de secours
- moteurs, capteurs et tableau de commande antidéflagrants, si vous utilisez des solvants
- l'installation, la mise en service et le dossier de documentation dont vous avez besoin pour la validation
Un devis qui indique un montant unique pour l'ensemble des travaux ne vous donne aucun élément de comparaison et ne vous permet pas de faire valoir vos droits par la suite.
Indiquez-nous votre forme galénique, le poids du lot, le type d'enrobage et le solvant, et nous vous proposerons un devis pour la machine adaptée – avec le nombre de pistolets, la puissance de ventilation et le kit de pièces de rechange inclus. Si vous êtes encore en train de comparer différents types de machines, notre machines d'enrobage de comprimés La gamme est le point de départ idéal.
Foire aux questions
Quelle taille de machine d'enrobage de comprimés me faut-il ?
Basez-vous sur le poids habituel de votre lot, et non sur le diamètre du fût. Convertissez le volume nominal du fût en fonction de la densité apparente de votre produit, puis placez votre lot habituel au milieu de la plage de fonctionnement plutôt qu'à son extrémité supérieure. Si la taille de vos lots varie considérablement, envisagez d'utiliser des fûts interchangeables ou une deuxième taille de cuve sur la même plateforme, plutôt que de surdimensionner un seul fût.
Combien coûte une machine à enrober les comprimés ?
Les devis pour une même capacité nominale peuvent varier considérablement, car le niveau d'automatisation, la puissance de traitement de l'air et la protection antidéflagrante influencent davantage le montant que la cuve elle-même. C'est pourquoi il est plus important d'examiner chaque ligne du devis plutôt que de se fier au chiffre global : sans cette ventilation détaillée, il est impossible de comparer deux offres ou de faire valoir ses droits à l'encontre de l'une ou l'autre par la suite.
Une seule machine peut-elle assurer l'enrobage filmogène, l'enrobage entérique et l'enrobage au sucre ?
Un bac perforé permet d'appliquer de série un enrobage aqueux et un enrobage entérique, et peut également servir à l'enrobage au sucre avec un cycle plus long. Un bac plein classique est plus adapté si l'enrobage au sucre constitue le produit principal. Ce qui ne se transfère pas facilement, c'est le solvant : le passage d'un enrobage aqueux à un enrobage à base de solvant nécessite une protection antidéflagrante et un système de récupération du solvant, qui doivent être spécifiés lors de la commande.
Ai-je besoin d'une conception antidéflagrante ?
Uniquement si vous appliquez un revêtement à base de solvant organique inflammable. Le revêtement à base d'eau ne nécessite pas cette opération. Comme il est pratiquement impossible de l'ajouter après la livraison, la décision doit être prise avant de passer commande. Ce revêtement recouvre la cuve et les moteurs d'extraction, les vannes du système de pulvérisation, tous les capteurs situés dans le circuit d'air, le panneau de commande et la mise à la terre du châssis.
Quels documents justificatifs le fournisseur doit-il fournir ?
Certificats de matériaux pour les pièces en contact avec le produit, précisant la nuance d’acier inoxydable, l’état de surface et la documentation relative aux soudures ; protocoles DQ, IQ, OQ et PQ ; certificats d’étalonnage des instruments ; et documentation logicielle couvrant le stockage des recettes, les niveaux d’accès des utilisateurs, la piste d’audit et les enregistrements électroniques conformément à la norme 21 CFR Partie 11 et à l’annexe 11 des BPF de l’UE. Demandez qui met en œuvre les protocoles, et pas seulement s’ils existent.
Combien de temps dure un cycle de revêtement ?
Cela dépend de la taille du lot, du gain de poids visé et de la capacité de séchage de la centrale de traitement d'air. L'enrobage par film aqueux sur un plateau perforé dure généralement quelques heures par lot ; l'enrobage au sucre prend nettement plus de temps, car l'enrobage s'effectue en plusieurs étapes. Si vos cycles s'allongent, vérifiez le débit d'air d'évacuation et l'état des filtres avant d'augmenter la température.
