การกำหนดสเปกของเครื่องเคลือบเม็ดยาจะง่ายขึ้นเมื่อแบ่งออกเป็นสี่ระบบ ได้แก่ ระบบถังหมุนที่หมุนเม็ดยา ระบบสเปรย์ที่ฉีดสารเคลือบ ระบบจัดการอากาศที่ช่วยทำให้แห้ง และระบบควบคุมที่เก็บสูตรการผลิต ปัญหาในการเคลือบส่วนใหญ่มีต้นเหตุมาจากส่วนประกอบภายในหนึ่งในสี่ระบบดังกล่าว ไม่ใช่จากสูตรการผลิต.
ส่วนประกอบต่าง ๆ ของเครื่องเคลือบเม็ดยาเหล่านี้ล้วนมีส่วนกำหนดผลลัพธ์สุดท้าย คู่มือนี้จะอธิบายส่วนต่าง ๆ ของเครื่องเคลือบเม็ดยาเป็นกลุ่ม ๆ: หน้าที่ของแต่ละส่วน ส่วนใดที่สึกหรอเร็วที่สุด และวิธีเลือกชิ้นส่วนให้เหมาะสมกับรูปแบบยาและขนาดการผลิตของคุณ เนื่องจากเราเป็นผู้ผลิตและติดตั้งเครื่องเหล่านี้ จึงเน้นไปที่ส่วนที่ผู้ปฏิบัติงานสัมผัสและเปลี่ยนจริง.
จุดสำคัญ
- มีเครื่องหลักสามประเภท ได้แก่ ถาดมาตรฐาน ถาดมีรู และเตียงไหลตัว แต่ละประเภทมีส่วนประกอบและการใช้งานที่แตกต่างกัน.
- ส่วนสำคัญ ได้แก่ ถังเคลือบ ปืนพ่นสี ระบบจัดการอากาศ และระบบควบคุม แต่ละส่วนล้วนมีผลต่อคุณภาพการเคลือบ.
- การบำรุงรักษาอย่างสม่ำเสมอช่วยป้องกันความเสียหาย ตรวจสอบปืนสเปรย์ ท่อปั๊ม และซีลอย่างสม่ำเสมอ และเปลี่ยนชิ้นส่วนที่สึกหรอตามกำหนด.
- เลือกเครื่องให้เหมาะสมกับผลิตภัณฑ์ของคุณ พิจารณาถึงรูปแบบการให้ยา ขนาดการผลิต และประเภทตัวทำละลาย ก่อนที่จะซื้อ.
- เมื่อมีข้อบกพร่องเกิดขึ้น ให้ตรวจสอบระบบสเปรย์หรือระบบอบแห้งก่อน แล้วปรับการตั้งค่าเพื่อแก้ไขปัญหา.
สามประเภทเครื่อง และเหตุผลที่รายการชิ้นส่วนเปลี่ยนแปลงไปตามแต่ละประเภท
รายการชิ้นส่วนของเครื่องเคลือบบริวเล็ตจะแตกต่างกันไปตามประเภทของเครื่อง มีสามแบบหลักที่ใช้กันอย่างแพร่หลายในอุตสาหกรรมผลิตยา ได้แก่ ถาดเคลือบแบบมาตรฐาน เครื่องเคลือบแบบถาดมีรู และเครื่องเคลือบแบบเตียงไหลเวียน แต่ละแบบจะส่งผลให้ชิ้นส่วนและองค์ประกอบพื้นฐานของเครื่องเคลือบฟิล์มแตกต่างกันไป.
ถาดเคลือบมาตรฐาน – ที่ยังคงมีบทบาทสำคัญ
ถาดเคลือบแบบมาตรฐานคือถาดโลหะรูปวงกลมที่วางเอียงบนฐาน มีมอเตอร์ไฟฟ้าหมุนถาดให้หมุน ยาเม็ดกลิ้งไปมาภายในพื้นที่ปิดที่คงที่ อากาศร้อนไหลผ่านพื้นผิวของชั้นยาเม็ด ท่อกลางดูดอากาศชื้นออกไป.
การออกแบบนี้เหมาะสำหรับ การเคลือบน้ำตาลแบบดั้งเดิม. การเคลือบด้วยน้ำตาลต้องทำ 20 ถึง 50 ชั้น และแต่ละชั้นต้องฉีดและอบแห้ง เครื่องเคลือบแบบมาตรฐานสามารถจัดการกับกระบวนการหลายขั้นนี้ได้อย่างมีประสิทธิภาพ นอกจากนี้ยังเหมาะสำหรับการผลิตในปริมาณน้อย การเคลือบในห้องปฏิบัติการ และศูนย์วิจัย การเคลือบขนมหวานและช็อกโกแลตใช้การออกแบบเดียวกัน การลงทุนเริ่มต้นที่ต่ำและการบำรุงรักษาที่ง่ายยิ่งเพิ่มจุดดึงดูดให้เครื่องนี้มากขึ้น นอกจากนี้ การออกแบบที่เรียบง่ายยังช่วยให้ปรับเปลี่ยนเป็นระบบกันระเบิดได้ง่ายขึ้น.
ข้อจำกัดคือความจุในการอบแห้ง อากาศสามารถเข้าถึงได้เพียงพื้นผิวของชั้นวัสดุที่เปิดอยู่เท่านั้น ทำให้กระบวนการอบแห้งใช้เวลานานขึ้น ซึ่งทำให้ถาดมาตรฐานไม่เหมาะสมสำหรับการเคลือบด้วยฟิล์มน้ำ.
เครื่องเคลือบแบบมีรู – เหตุผลที่มันกลายเป็นมาตรฐานในการเคลือบฟิล์ม
ถังเคลือบแบบมีรูเจาะใช้ถังแบบแนวนอนที่มีรูเจาะที่จัดวางอย่างตั้งใจทั่วทั้งตัวถัง ถังนี้หมุนรอบแกนแนวนอนภายในระบบที่ปิดสนิท อากาศร้อนไหลผ่านรูเจาะโดยตรงและผ่านชั้นเม็ดยาที่กำลังหมุนวน อากาศไหลออกทางด้านหลัง.
กระบวนการอบแห้งแบบผ่านนี้ช่วยสร้างอุณหภูมิที่สม่ำเสมอมากขึ้นในพื้นที่การพ่น ความประสิทธิภาพในการแลกเปลี่ยนความร้อนสูงกว่ามากเมื่อเทียบกับถาดแบบดั้งเดิม ความเสี่ยงในการพ่นเกินปริมาณระหว่างการอบแห้งลดลงอย่างมีนัยสำคัญ คุณสมบัติเหล่านี้มีความสำคัญต่อกระบวนการเคลือบด้วยฟิล์มน้ำ น้ำมีความร้อนแฝงการระเหยสูง ประมาณ 539 kcal/kg เมื่อเทียบกับเอทานอลที่ประมาณ 200 kcal/kg การระเหยของตัวทำละลายที่เร็วขึ้นช่วยลดการก่อตัวของฟิล์มที่ไม่สม่ำเสมอ.
รายชื่อชิ้นส่วนสะท้อนการออกแบบนี้ เครื่องเคลือบแบบถาดมีรูจำเป็นต้องมีหัวฉีดแบบบาร์สเปรย์หรือปืนฉีดภายในถัง การควบคุมรูปแบบการเคลือบและอากาศสำหรับการสลายตัวเป็นละอองอย่างอิสระเป็นคุณสมบัติมาตรฐาน โดยมักมีถังที่สามารถเปลี่ยนได้ คุณสมบัติเหล่านี้ทำให้เครื่องเคลือบแบบถาดมีรูกลายเป็นตัวเลือกหลักสำหรับการเคลือบฟิล์มและการเคลือบแบบเอนเทริกในเครื่องเคลือบฟิล์มส่วนใหญ่ในปัจจุบัน.
ระบบเตียงไหลและระบบ Wurster – เม็ด, กราโนล และแท็บเล็ตขนาดเล็ก

การออกแบบแบบที่สามใช้คอลัมน์อากาศเพื่อยกชั้นวัสดุขึ้นแทนที่จะให้มันหมุนในถัง ในเครื่องเคลือบแบบชั้นอากาศไหล (fluid-bed) หรือเครื่องเคลือบแบบ Wurster อากาศในกระบวนการจะทำให้แกนวัสดุอยู่ในสภาพไหลตัว และหัวฉีดสเปรย์จะตั้งอยู่ที่ก้นห้อง (Wurster แบบฉีดจากด้านล่าง) ที่ด้านบน หรือในแนวสัมผัสกับผนังด้านข้าง เนื่องจากไม่มีถัง จึงไม่จำเป็นต้องใช้ถังกลิ้ง รูเจาะ และแผ่นกั้นอีกต่อไป และเพิ่มแผ่นกระจายอากาศ เสาแบ่ง Wurster และตัวเรือนตัวกรองที่มีระบบสั่นหรือระบบทำความสะอาดแบบตลับ.
เครื่องเคลือบแบบเตียงไหลเหมาะสำหรับเม็ดยา เม็ดเล็ก เม็ดยาขนาดเล็ก และเม็ดยาหลายส่วน – ที่มีแกนเล็กพอที่จะผ่านรูเจาะขนาด 2-3 มม. ของถาดเคลือบมาตรฐานได้ เครื่องนี้แห้งเร็วกว่าการออกแบบถาดเคลือบแบบใดก็ตาม และให้ชั้นเคลือบที่สม่ำเสมอที่สุดบนแกนขนาดเล็ก ข้อเสียคือความสึกหรอ: เม็ดยาที่เปราะบางจะทนต่อการหมุนในถังได้ดีกว่าเมื่อใช้ระบบชั้นไหล ดังนั้น ก่อนที่จะเปรียบเทียบรายการชิ้นส่วน ให้ตรวจสอบว่าเครื่องนั้นใช้แบบใดในสามแบบดังกล่าว ชิ้นส่วนสำหรับถังและชิ้นส่วนสำหรับระบบชั้นไหลมักไม่สามารถใช้แทนกันได้.
ชุดประกอบ Pan – กลอง, รูเจาะ และแผ่นกั้นการผสม
ถังเคลือบ – ตัวถังทำจากสแตนเลส SS316L และวิธีที่มันกำหนดขนาดล็อตการผลิตของคุณ
ถังเคลือบเป็นภาชนะที่ใช้เก็บและหมุนชั้นเม็ดยา ส่วนใหญ่ถังในอุตสาหกรรมเภสัชกรรมทำจากเหล็กกล้าไร้สนิม SS316L ซึ่งชนิดนี้มีความต้านทานต่อการกัดกร่อนจากสารเคลือบ และทนต่อการทำความสะอาดซ้ำๆ ได้ดี นอกจากนี้ ผนังด้านในที่เรียบยังช่วยลดความเสียหายของเม็ดยาขณะหมุนได้อีกด้วย.
ค่า Drum volume กำหนดขนาดชุดสำหรับ เครื่องเคลือบบนแท็บเล็ต. ถังที่มีขนาดใหญ่กว่าสามารถบรรจุเม็ดยาได้มากขึ้น แต่จำเป็นต้องใช้อากาศและกำลังพ่นที่มากขึ้นให้สอดคล้องกันด้วย ปริมาณงานที่ดำเนินการมักอยู่ต่ำกว่าความจุเต็มของถังอย่างมาก พื้นที่ว่างด้านบนนี้ช่วยให้เม็ดยาในถังสามารถหมุนได้อย่างอิสระ ถังที่บรรจุเม็ดยาจนเต็มเกินไปจะผสมไม่ทั่วถึง และชั้นเคลือบจะติดไม่สม่ำเสมอ.
รูพรุน – ทำไมรูขนาด 2 ถึง 3 มิลลิเมตรจึงมีผลต่อความเร็วในการแห้ง
ถาดเคลือบแบบมีรูพรุนมีรูเล็กนับพันรูกระจายอยู่ทั่วพื้นผิวของถาด รูเหล่านี้มีขนาดโดยทั่วไปอยู่ที่ 2 ถึง 3 มิลลิเมตร แม้จะดูเล็กน้อย แต่กลับมีบทบาทสำคัญในการควบคุมกระบวนการอบแห้งทั้งหมด อากาศที่ใช้ในกระบวนการจะไหลผ่านรูเหล่านี้ แล้วผ่านชั้นเม็ดยาที่กำลังเคลื่อนที่.
ขนาดรูและพื้นที่เปิดร่วมกันกำหนดอัตราการไหลของอากาศ พื้นที่เปิดที่มากขึ้นจะช่วยให้การกำจัดความชื้นเกิดขึ้นได้เร็วขึ้น รูที่มีขนาดเล็กจะช่วยให้เม็ดยาอยู่ภายในถังได้ ส่วนรูที่ถูกปิดกั้นหรือปิดกั้นบางส่วนจะทำให้กระบวนการอบแห้งช้าลงและก่อให้เกิดจุดที่ยังเปียก ผู้ปฏิบัติงานควรตรวจสอบรูเจาะระหว่างการทำความสะอาด.
บทบาทของถาดเคลือบและหัวฉีดสเปรย์จะชัดเจนขึ้นที่นี่ ถาดเคลื่อนย้ายเม็ดยา ส่วนหัวฉีดส่งสารเคลือบเข้าไป จากนั้นรูพรุนจะกำจัดตัวทำละลายออก ทั้งสามส่วนนี้ต้องทำงานร่วมกันอย่างลงตัว ความสมดุลนี้อธิบายว่าทำไมเครื่องเคลือบเม็ดยาประเภทต่าง ๆ จึงใช้การออกแบบถังที่แตกต่างกัน เครื่องเคลือบฟิล์มที่สร้างขึ้นสำหรับการเคลือบด้วยน้ำจำเป็นต้องมีกระแสลมที่ไหลผ่านชั้นเม็ดยาอย่างแรง ถาดมาตรฐานที่ไม่มีรูพรุนไม่สามารถให้ประสิทธิภาพเทียบเท่าได้.
แผ่นกั้นการผสม – ส่วนที่กำหนดว่าเม็ดยาทุกเม็ดจะได้รับละอองสเปรย์หรือไม่

แผ่นกั้น (Baffles) เป็นส่วนยื่นที่ทำจากสแตนเลส SS316L ซึ่งถูกเชื่อมหรือยึดด้วยสลักเกลียวติดกับด้านในของถัง มันช่วยยกชั้นเม็ดยาและทำให้เม็ดยาไหลกลับผ่านเขตการพ่นอย่างเป็นชั้นๆ ทำให้เม็ดยาที่อยู่ตรงกลางของปริมาณยาได้รับการพ่นอย่างเท่าเทียมกับเม็ดยาที่อยู่ใกล้ผนังถัง หากไม่มีบัฟเฟิล ชั้นเม็ดยาจะเลื่อนไปเป็นก้อนเดียว และส่วนกลางของโหลดจะได้รับการพ่นไม่เพียงพอ – ซึ่งเป็นข้อผิดพลาดที่ดูเหมือนเป็นปัญหาด้านสูตรการผลิต แต่แท้จริงแล้วเป็นปัญหาทางกลไก.
จำนวนและความสูงของแผ่นกั้นถูกกำหนดไว้สำหรับช่วงน้ำหนักบรรทุกที่ทำงาน หากใช้ถังกลิ้งในสภาพว่างเกินไป แผ่นกั้นจะผลักเม็ดยาไปไกลเกินไป ทำให้เกิดการแตกของขอบและฝุ่นมากขึ้น ส่วนหากใช้ถังกลิ้งในสภาพเต็มเกินไป ชั้นเม็ดยาจะไม่สามารถไหลลงเป็นชั้นได้ ทำให้ความสม่ำเสมอของการเคลือปลดลง แผ่นกั้นยังต้องรับการสึกหรอด้วย: ตรวจสอบจุดเชื่อมและขอบหน้าเพื่อดูว่ามีการกลมขึ้นหรือไม่ในทุกครั้งที่มีการทำความสะอาด การเคลือบด้วยน้ำตาลบางครั้งจะแทนที่แผ่นกั้นด้วยเครื่องกระจาย เนื่องจากน้ำเชื่อมถูกเทลงแทนที่จะถูกพ่นเป็นละออง หากผลิตภัณฑ์ของคุณต้องการถังที่ไม่มีรูเจาะเลย โปรดดู เครื่องเคลือบผิวไร้รู BGWE.
มอเตอร์, กล่องเกียร์ และระบบส่งกำลัง – ส่วนที่กำหนดอัตราการหมุนเวียนของเตียง
มอเตอร์แบบทนแรงสูงและกล่องเกียร์ลดความเร็วตั้งอยู่ในพื้นที่ทางเทคนิคด้านหลังถัง และหมุนถังด้วยความเร็วที่ควบคุมได้ ซึ่งโดยทั่วไปเป็นความเร็วที่ปรับเปลี่ยนได้ ระบบขับเคลื่อนกำหนดอัตราการหมุนของถาด ซึ่งกำหนดความถี่ที่เม็ดยาแต่ละเม็ดผ่านเขตการพ่น – ดังนั้นความเร็วของถาดจึงเป็นพารามิเตอร์ในการเคลือบ ไม่ใช่เพียงพารามิเตอร์ทางกลเท่านั้น หากความเร็วต่ำเกินไป จะทำให้การผสมไม่ดีและเกิดการติดกันของเม็ดยา; หากความเร็วสูงเกินไป จะทำให้ขอบเม็ดยาแตกและเกิดฝุ่น.
กล่องเกียร์เป็นหนึ่งในชิ้นส่วนไม่กี่ชิ้นที่มีช่วงเวลาการบำรุงรักษาตามกำหนด แทนที่จะเป็นแบบใช้จนสึกหรอแล้วเปลี่ยน: การเปลี่ยนน้ำมันและการตรวจสอบซีลเพลาต้องถูกบันทึกไว้ในปฏิทินการบำรุงรักษา สำหรับสายการผลิตที่ใช้สารละลาย มอเตอร์และกล่องเกียร์ต้องได้รับการกำหนดให้มีระดับการป้องกันการระเบิดที่เท่ากันกับส่วนอื่นๆ ของเครื่องของเรา เครื่องเคลือบอัจฉริยะประสิทธิภาพสูง ช่วงนี้ครอบคลุมทั้งรูปแบบในน้ำและในตัวทำละลาย ดังนั้นโปรดขอให้ระบุค่ากำลังขับในใบเสนอราคา.
ระบบสเปรย์ – ปืนสเปรย์, ปั๊ม และแขนที่ถืออุปกรณ์เหล่านี้

ปืนสเปรย์ – หัวฉีดของเหลว, ฝาครอบอากาศ และเข็ม เป็นชิ้นส่วนที่สึกหรอ
ปืนสเปรย์เป็นส่วนสำคัญที่สุดในกระบวนการเคลือบเม็ดยา แต่ละปืนประกอบด้วยหัวฉีดของเหลว ฝาครอบอากาศ และเข็ม เข็มจะเปิดและปิดเพื่อควบคุมการไหลของของเหลว อากาศจากกระบอกสูบจะดึงเข็มกลับเพื่อเปิดทางเดินของเหลว และสปริงจะดันเข็มกลับเพื่อปิดทางเดิน การเคลื่อนที่ของเข็มคือสิ่งที่วัดปริมาณการฉีด ส่วนอากาศสำหรับการสลายตัวจะเปลี่ยนสารละลายเคลือบให้กลายเป็นหยดเล็กๆ หากไม่มีอากาศนี้ สารเหลวจะตกลงบนเม็ดยาและทำให้ชุดการผลิตเสียหาย.
ชิ้นส่วนทั้งสามของปืนสเปรย์เป็นชิ้นส่วนที่สึกหรอได้ โดยจะเกิดการสึกหรอ การอุดตัน และการติดกันตามเวลาที่ใช้งาน ความดันอากาศในการสเปรย์ควบคุมขนาดของหยดน้ำ ความดันที่สูงจะให้หยดน้ำที่ละเอียดกว่า ส่วนความดันที่ต่ำจะให้หยดน้ำที่ใหญ่กว่า ความดันที่ไม่เหมาะสมจะก่อให้เกิดข้อบกพร่อง เช่น พื้นผิวเป็นเปลือกส้ม การหลุดลอก หรือการเกิดสะพานอากาศ ความดันอากาศของรูปแบบจะขยายหรือลดความกว้างของพัดสเปรย์ การทับซ้อนที่ไม่ดีอาจทำให้บางเม็ดยาถูกพ่นซ้ำสองครั้ง ในขณะที่เม็ดยาอื่น ๆ ไม่ถูกพ่นถึง ทั้งสามส่วนประกอบของปืนพ่นจำเป็นต้องได้รับการตรวจสอบก่อนการผลิตทุกชุดบนเครื่องเคลือบฟิล์มทุกชนิด.
| ส่วนประกอบ | ฟังก์ชัน |
|---|---|
| หัวฉีดของเหลว | ปรับรูปทรงของกระแสของเหลว |
| ฝาครอบอากาศ | ควบคุมการไหลของอากาศสำหรับการสเปรย์ |
| เข็ม | เปิดและปิดการไหล |
ปั๊มเพอริสทัลติกและท่อส่งสารละลาย – จุดที่น้ำหนักชั้นเคลือบมีการเปลี่ยนแปลงจริง
ปั๊มเพอริสทัลติกจะส่งสารเคลือบจากถังไปยังปืนแต่ละตัว ท่อส่งสารเคลือบจะนำของเหลวนั้นไปยังจุดหมายปลายทาง ท่อของปั๊มจะยืดและสึกหรอจากการถูกบีบอย่างต่อเนื่อง ท่อที่บางลงจะทำให้อัตราการไหลลดลง และน้ำหนักสารเคลือบที่ได้จะต่ำลง ความผิดปกตินี้เกิดขึ้นอย่างเงียบๆ และอาจถูกมองข้ามได้ง่าย.
แขนพ่น หรือท่อรวม จะจัดวางหัวพ่นทั้งหมดให้อยู่ห่างกันเท่ากันทั่วพื้นผิวเครื่อง เครื่องเคลือบฟิล์มคุณภาพสูงจะปรับตำแหน่งแขนพ่นอัตโนมัติเมื่อระดับพื้นผิวเครื่องเปลี่ยนแปลง ส่วนเครื่องราคาถูกต้องปรับด้วยมือ หากแขนพ่นไม่ตรงแนว จะทำให้รูปแบบการพ่นไม่สม่ำเสมอ และส่งผลต่อความสม่ำเสมอในการแห้ง ผู้ปฏิบัติงานควรติดตามอายุการใช้งานของท่อปั๊มและตำแหน่งของแขนพ่นไปพร้อมกัน เพราะทั้งสองปัจจัยนี้ส่งผลต่อปริมาณสารเคลือบที่แต่ละเม็ดยาได้รับ.
ระบบจัดการอากาศ – AHU, ระบบท่ออากาศ, เครื่องเป่าลม และระบบระบายอากาศ

เครื่องปรับอากาศ – ตัวกรองขั้นต้น, HEPA, ระบบทำความร้อน และระบบลดความชื้น
เครื่องปรับอากาศจะปรับสภาพอากาศในกระบวนการผลิตทุก 1 ลูกบาศก์เมตร ตัวกรองขั้นต้นจะกำจัดฝุ่นหยาบ ส่วนตัวกรอง HEPA จะดักจับอนุภาคที่ละเอียดกว่า ระบบการกรองแบบหลายขั้นนี้ช่วยป้องกันผลิตภัณฑ์ยาจากการปนเปื้อน.
กระบวนการให้ความร้อนและลดความชื้นจะเกิดขึ้นหลังจากกระบวนการกรอง อุปกรณ์ AHU จะให้ความร้อนกับอากาศที่เข้ามาจนถึงอุณหภูมิที่กำหนดในสูตร และกำจัดความชื้นออกไป ในกระบวนการเคลือบฟิล์ม อากาศที่ใช้ในการอบแห้งต้องทำให้น้ำในสารเคลือบระเหยออกไป อากาศที่จ่ายเข้ามามีความชื้นสูงจะทำให้กระบวนการอบแห้งช้าลง และทำให้ชั้นเม็ดยาที่เคลือบแล้วมีความเหนียวติด เครื่องเคลือบฟิล์มต้องพึ่งพาการจ่ายอากาศที่เสถียรนี้.
AHU เป็นหนึ่งในชิ้นส่วนของเครื่องเคลือบเม็ดยาที่ผู้ปฏิบัติงานมักมองข้ามความสำคัญของมัน ถาดเคลือบทำหน้าที่หมุนแท่น แต่ AHU เป็นผู้ให้พลังงานสำหรับการกำจัดตัวทำละลาย หากมันไม่สามารถรักษาค่าตั้งไว้ได้ คุณภาพการเคลือบจะลดลง.
ระบบท่ออากาศเข้าและออก – ห้องรวมอากาศ, แดมเปอร์ และจุดรั่วที่ค่อยๆ ทำลายกระบวนการผลิต
ระบบท่อส่งอากาศที่ผ่านการปรับสภาพเข้าไปในถัง ห้องรับอากาศเข้ากระจายอากาศไปทั่วตัวถังที่มีรูพรุน ห้องระบายอากาศออกรวบรวมอากาศที่เต็มไปด้วยความชื้น แผ่นปรับอากาศช่วยปรับสมดุลการไหลของอากาศระหว่างโซนต่างๆ ความไม่สมดุลเพียงเล็กน้อยก็อาจทำให้รูปแบบการไหลของอากาศผ่านชั้นเม็ดยาเปลี่ยนแปลงได้ แม้หัวฉีดสเปรย์จะทำงานได้อย่างสมบูรณ์แบบ แต่การไหลของอากาศที่ไม่สม่ำเสมออาจก่อให้เกิดจุดที่เปียกชื้น.
การรั่วไหลจะทำลายผลิตภัณฑ์ในชุดผลิตอย่างเงียบๆ ปะเก็นที่แตกร้าวบนห้องรวมอากาศทางเข้าจะดึงอากาศที่ยังไม่ผ่านการกรองเข้าสู่ถัง ส่วนการรั่วไหลทางด้านออกจะทำให้ความดันลบลดลง ทำให้ไอระเหยของสารละลายค้างอยู่ ผู้ปฏิบัติงานควรตรวจสอบจุดต่อท่อและปะเก็นของห้องรวมอากาศทุกครั้งหลังการทำความสะอาด.
เครื่องเป่าอากาศระบายอากาศช่วยปิดวงจรการทำงาน หากเครื่องเป่ามีกำลังอ่อน จะทำให้เวลาการแห้งเพิ่มขึ้น หากตัวกรองถูกอุดตัน จะทำให้ความชื้นภายในถังเพิ่มขึ้น ปืนพ่นจะสลายสารเคลือบเป็นหยดเล็กๆ แต่ลมระบายอากาศที่ยังชื้นจะทำให้สารเคลือบไม่แห้งอย่างสม่ำเสมอ อาการเหล่านี้จะปรากฏในคุณภาพของชั้นเคลือบ ไม่ใช่ในสัญญาณเตือนของเครื่อง การตรวจสอบความดันสถิตช่วยตรวจพบปัญหาได้ตั้งแต่เนิ่นๆ การตรวจสอบการรั่วซึมอย่างสม่ำเสมอควรเป็นส่วนหนึ่งของแผนการบำรุงรักษาในอุตสาหกรรมยา.
ระบบควบคุม – PLC, HMI, เซนเซอร์ และระบบควบคุมสูตร
PLC และ HMI – สิ่งที่ผู้ปฏิบัติงานตั้งและตรวจสอบจริง ๆ
ตัวควบคุมตรรกะแบบโปรแกรมได้ (Programmable Logic Controller หรือ PLC) เป็นระบบที่ควบคุมตรรกะการทำงานของเครื่อง เครื่องเคลือบในกระบวนการผลิตส่วนใหญ่ใช้ PLC อุตสาหกรรม และควรระบุชื่อแพลตฟอร์มในใบสั่งซื้อ – เช่น Siemens, Allen-Bradley หรือที่เทียบเท่า – เนื่องจากไม่สามารถเปลี่ยนแพลตฟอร์มได้ในภายหลัง ระบบต่อประสานระหว่างมนุษย์กับเครื่อง (HMI) ให้ผู้ปฏิบัติงานใช้หน้าจอสีเต็มรูปแบบสำหรับการตรวจสอบแบบดิจิทัลและการปรับแต่งแบบเรียลไทม์ จากหน้าจอนี้ ผู้ปฏิบัติงานสามารถตั้งค่าอัตราการพ่น ความเร็วของถัง อุณหภูมิอากาศเข้าและออก รวมถึงปริมาณการไหลของอากาศได้.
HMI ยังสามารถเก็บสูตรการทำงานได้ด้วย เมื่อเปรียบเทียบตัวควบคุม ให้ถามสองข้อต่อไปนี้: HMI สามารถเก็บสูตรการทำงานได้กี่สูตร และสามารถล็อกสูตรการทำงานได้หรือไม่ สูตรการทำงานที่ถูกล็อกจะทำให้การเปลี่ยนกระบวนการกลายเป็นเพียงการเลือกจากเมนู แทนที่จะต้องสอนระบบใหม่ และช่วยป้องกันไม่ให้ผู้ปฏิบัติงานแก้ไขกระบวนการที่ได้รับการตรวจสอบแล้วโดยไม่ได้ตั้งใจ นอกจากนี้ ยังมีระบบบันทึกการตรวจสอบ (audit trail) และการบันทึกข้อมูล (data logging) ตามมา 21 CFR ส่วน 11 เกี่ยวกับบันทึกอิเล็กทรอนิกส์. ผู้ปฏิบัติงานจะตั้งค่าความเร็วการหมุนของถาดและอัตราการพ่นบนแผงควบคุม นอกจากนี้ เวลาในการทำงานยังถูกควบคุมผ่าน HMI ด้วย ความดันอากาศสำหรับการสเปรย์และรูปแบบการพ่นถูกอ่านจากเกจวัด ค่าการตั้งค่าเหล่านี้มีบทบาทสำคัญในการกำหนดคุณภาพการเคลือบฟิล์มในทุกครั้ง.
เซ็นเซอร์ที่ส่งข้อมูลเข้าสู่ระบบวงจร – อุณหภูมิ ความดัน ปริมาณการไหล เซลล์วัดแรง
เซ็นเซอร์ส่งข้อมูลแบบเรียลไทม์กลับไปยัง PLC ระบบติดตามอุณหภูมิแบบสองโซนใช้เพื่อตรวจสอบสภาพการทำงาน เซ็นเซอร์แบบไม่สัมผัสวัดอุณหภูมิของชั้นแท็บเล็ต (ส่วนแกน) โดยตรง อุณหภูมิอากาศเข้าถูกติดตามแยกต่างหาก อุณหภูมิอากาศออกถูกใช้เพื่อประมาณอุณหภูมิของชั้นแท็บเล็ต อุณหภูมิของชั้นแท็บเล็ตถูกวัด ติดตาม และบันทึกภายในช่วงที่ได้รับการตรวจสอบความถูกต้องแล้ว.
จากนั้น อัลกอริทึม PID ขั้นสูงจะปรับการให้ความร้อนและปริมาณลมเพื่อรักษาสภาพการอบแห้งที่เหมาะสมที่สุด ซึ่งช่วยป้องกันข้อบกพร่องของชั้นเคลือบก่อนที่จะเกิดขึ้น ปริมาณลมที่ไหลผ่านชั้นเม็ดยาขึ้นอยู่กับปริมาตร ความเร็ว อุณหภูมิ และความชื้นสัมพัทธ์ของอากาศที่เข้ามา ความดันลบภายในถังก็ได้รับการตรวจสอบเช่นกัน อัตราการพ่นที่ต่ำอาจทำให้ชั้นเคลือบเปราะ ส่วนอัตราการพ่นที่สูงอาจทำให้เม็ดยาติดกัน วงจรควบคุมช่วยรักษาการพ่นสารเคลือบให้สม่ำเสมอ เครื่องเคลือบฟิล์มที่ปรับแต่งอย่างดีขึ้นอยู่กับการทำงานร่วมกันของเซ็นเซอร์เหล่านี้.
การโหลด การขนถ่าย และการทำความสะอาด – ส่วนที่ผู้ปฏิบัติงานสัมผัสมากที่สุด
ประตูโหลดสินค้า, แผ่นนำทาง และระบบโหลดอัตโนมัติ
ประตูโหลดสินค้าตั้งอยู่ด้านหน้าของ กระทะเคลือบ. ผู้ปฏิบัติงานจะเปิดประตูนี้เพื่อชาร์จแท็บเล็ตก่อนแต่ละชุดการผลิต ประตูต้องปิดสนิทระหว่างการทำงาน หากปิดไม่สนิทจะทำให้อากาศรั่วออกและทำให้การไหลของอากาศผ่านชั้นวัสดุไม่สม่ำเสมอ ความไม่สมดุลนี้จะส่งผลต่อคุณภาพการอบแห้งและคุณภาพการเคลือบฟิล์ม.
ประตูตู้แบบแบนจำเป็นต้องมีบานพับและซีลเพื่อป้องกันการรั่วไหล ประตูสำหรับเข้าถึงตัวกรองควรเปิดได้ง่ายเพื่อเปลี่ยนตัวกรอง หนึ่งด้านมีมือจับ ส่วนอีกด้านมีบานพับ รายละเอียดการออกแบบเหล่านี้ช่วยป้องกันผลิตภัณฑ์ยาจากการปนเปื้อน.
แผ่นนำจะนำเม็ดยาเข้าสู่ถังเคลือบระหว่างการเติมเม็ดยา แผ่นนำเหล่านี้ถูกออกแบบให้เหมาะสมกับเส้นผ่านศูนย์กลางและช่องเปิดของถังเคลือบเฉพาะ ดังนั้นจึงต้องสั่งซื้อตามรุ่นเครื่องของคุณ ไม่ใช่ตามขนาดทั่วไป ตรวจสอบให้แน่ใจว่าขอบแผ่นนำอยู่ในระดับเดียวกับช่องเปิดของถังเคลือบก่อนการเติมเม็ดยาทุกครั้ง และติดตั้งแผ่นนำกลับเข้าที่เดิมหลังจากเปลี่ยนถังเคลือบ หากแผ่นนำไม่ตรงแนว จะทำให้เม็ดยาหกออกหรือทำให้ขอบถังเสียหาย.
ระบบโหลดอัตโนมัติ ลดการดำเนินการด้วยมือ ให้ถือว่าการโหลดและขนถ่ายเป็นสองรายการแยกกันเมื่อกำหนดเครื่องเคลือบ: ทั้งสองรายการนี้ไม่ถูกรวมเป็นหนึ่งตามค่าเริ่มต้น และใบเสนอราคาควรระบุทั้งสองรายการแยกกัน ตรวจสอบให้แน่ใจว่าการกำหนดค่าของคุณรวมรายการใดในสองรายการนี้ก่อนที่จะวางแผนสายการผลิต เพราะการเลือกนี้จะกำหนดว่าคุณจำเป็นต้องมีผู้ปฏิบัติงานที่จุดโหลด ที่จุดขนถ่าย หรือที่ทั้งสองจุด การโหลดอัตโนมัติช่วยประหยัดแรงงานและลดการสัมผัสกับฝุ่น.
ช่องปล่อยสินค้า, อุปกรณ์ควบคุมประตู และซีล
ช่องปล่อยนำเม็ดยาที่เคลือบแล้วออกจากถังหลังจากกระบวนการเคลือบเสร็จสิ้น ความชันและความกว้างของช่องปล่อยมีผลต่อความเร็วการไหลของเม็ดยา ช่องปล่อยที่แคบจะทำให้การปล่อยช้าลงและเพิ่มความเสี่ยงที่เม็ดยาจะเสียหาย ส่วนช่องปล่อยที่กว้างจะช่วยให้กระบวนการเร็วขึ้น แต่จำเป็นต้องใช้โครงเครื่องที่มีขนาดใหญ่ขึ้น.
อุปกรณ์ขับเคลื่อนประตูใช้เพื่อเปิดและปิดประตูปล่อยวัสดุ อุปกรณ์ขับเคลื่อนแบบอากาศอัดหรือไฟฟ้าให้แรงที่สม่ำเสมอ อุปกรณ์ขับเคลื่อนที่สึกหรอจะทำให้ประตูเปิดค้างอยู่บางส่วน ช่องว่างดังกล่าวจะทำให้การปิดผนึกถูกทำลายและทำให้ความดันภายในเปลี่ยนแปลง เครื่องต้องทำงานพร้อมระบบล็อคการทำงานและระบบล็อคความปลอดภัยที่จำเป็นทั้งหมด ระบบเตือนจะทำงานเมื่อเกิดสถานการณ์ เช่น ประตูตู้เปิด, พัดลมระบายอากาศหยุดทำงาน, มอเตอร์ถาดหยุดทำงาน, พัดลมดูดอากาศเข้าหยุดทำงาน และแขนสเปรย์ยื่นออกมา การทำงานจะเริ่มใหม่ได้เฉพาะเมื่อยืนยันว่าระบบล็อคทั้งหมดทำงานได้ปกติแล้วเท่านั้น.
ซีลรอบประตูปล่อยจะสึกหรอจากการทำงานซ้ำๆ ซีลที่สึกหรอจะทำให้สารเคลือบที่เหลือและอากาศในกระบวนการรั่วออกมา ผู้ปฏิบัติงานควรตรวจสอบซีลในทุกครั้งที่มีการทำความสะอาด ซีลสำรองควรมีอยู่ในชุดอะไหล่ การดูแลรักษาซีลอย่างถูกต้องจะช่วยยืดอายุการใช้งานของถังเคลือบและรักษาสภาพการอบให้คงที่.
ความสำคัญของชิ้นส่วนที่สึกหรอและชิ้นส่วนสำรอง – ควรเก็บสต็อกอะไรไว้ก่อนที่จะจำเป็น
ส่วนใดที่สึกหรอเป็นอันดับแรก และอาการที่ปรากฏขึ้นเมื่อส่วนนั้นสึกหรอ
ในเครื่องเคลือบฟิล์ม ปืนพ่นจะสึกหรอเร็วกว่าที่คาดไว้ หัวฉีดของสารเหลว, ฝาครอบอากาศ และเข็ม จะถูกกัดกร่อนจากการสัมผัสซ้ำๆ กับสารเคลือบที่มีสารขัดถู ชุดหัวฉีดที่สึกหรอจะทำให้ขนาดหยดเปลี่ยนไป ทำให้เกิดผิวแบบเปลือกส้มบนพื้นผิวของเม็ดยา ข้อบกพร่องเดียวกันนี้จะปรากฏขึ้นเมื่อเข็มไม่สามารถเข้าที่ได้อย่างสมบูรณ์ ฝาครอบอากาศที่สกปรกยังทำให้การพ่นไม่สม่ำเสมออีกด้วย.
ต่อมา ท่อของปั๊มเพอริสทัลติกจะเริ่มสึกหรอ การถูกบีบอัดอย่างต่อเนื่องทำให้ผนังท่อบางลง อัตราการไหลลดลง และน้ำหนักชั้นเคลือบบางลงโดยไม่มีสัญญาณเตือนใดๆ ซีลของห้องเก็บไอเสียและปะเก็นของแดมเปอร์ก็ล้มเหลวอย่างเงียบๆ การรั่วเล็กน้อยจะขัดขวางการไหลของอากาศผ่านถังที่มีรูพรุน การอบแห้งจะช้าลง และเม็ดยาที่ออกมาจะยังเหนียวอยู่ อาการเหล่านี้มักชี้ไปยังชิ้นส่วนที่มีค่าใช้จ่ายในการเปลี่ยนต่ำ.
การสึกหรอภายในถังเคลือบเองเกิดขึ้นช้ากว่า ตัวถังทำจากสแตนเลส SS316L มีคุณสมบัติต้านทานการกัดกร่อน แต่รูเจาะอาจเกิดการอุดตันได้ คุณจะเห็นจุดเปียกในบริเวณเดียวกันทุกครั้งที่ผลิต ลักษณะนี้บ่งชี้ว่ารูเจาะเกิดการอุดตัน ให้ตรวจสอบรูเจาะทุกครั้งหลังการทำความสะอาด การตรวจสอบตั้งแต่เนิ่นๆ จะช่วยตรวจพบการสึกหรอก่อนที่จะนำไปสู่ความล้มเหลวในการเคลือบ.
ชุดอุปกรณ์ใช้แล้วทิ้ง vs ชุดอุปกรณ์ฉุกเฉิน – วิธีกำหนดขนาดของแต่ละชุด
เตรียมชุดชิ้นส่วนสำรองสองชุดที่แยกกันสำหรับถังเคลือบทุกชนิด ชุดชิ้นส่วนสิ้นเปลืองประกอบด้วยชิ้นส่วนที่จำเป็นต้องเปลี่ยนตามกำหนดเวลา ชุดนี้รวมถึงท่อปั๊ม หัวสเปรย์ ฝาครอบอากาศ เข็ม และซีลประตู ผู้ปฏิบัติงานหลายคนยังเพิ่มท่อสำรองสำหรับสารเคลือบด้วย สำหรับการเคลือบฟิล์ม ให้ตรวจสอบชุดชิ้นส่วนสิ้นเปลืองก่อนเริ่มแต่ละแคมเปญ เปลี่ยนชิ้นส่วนเหล่านี้ตามกำหนดการตามปฏิทินหรือตามจำนวนแบทช์ อย่ารอจนเกิดการเสียหาย.
ชุดอุปกรณ์ฉุกเฉินประกอบด้วยชิ้นส่วนที่สามารถหยุดการทำงานของกะได้ ชิ้นส่วนเหล่านี้รวมถึงชุดปืนที่สมบูรณ์ เซ็นเซอร์ความดัน และอุปกรณ์ควบคุมประตูปล่อย ขนาดของชุดอุปกรณ์ฉุกเฉินควรเพียงพอสำหรับการเปลี่ยนชิ้นส่วนสำคัญแต่ละชิ้นหนึ่งครั้ง ส่วนชุดอุปกรณ์สิ้นเปลืองนั้น จำเป็นต้องครอบคลุมช่วงเวลาการสึกหรอตามปกติ โรงงานผลิตยาขนาดเล็กสามารถดำเนินการได้ด้วยชุดอุปกรณ์แต่ละประเภทหนึ่งชุด โรงงานที่มีขนาดใหญ่กว่าควรเก็บชุดอุปกรณ์ไว้เพียงพอสำหรับการผลิตเป็นเวลาหนึ่งสัปดาห์ เก็บชุดอุปกรณ์ทั้งสองชุดให้ห่างจากความร้อนและความชื้น ติดฉลากหมายเลขชิ้นส่วนบนทุกชิ้นส่วน การปฏิบัตินี้ช่วยลดเวลาหยุดทำงานและรักษาคุณภาพการเคลือบและคุณภาพผลิตภัณฑ์ยา.
| ส่วน | อาการเมื่อเกิดการสึกหรอ | ปุ่มกดทดแทน | ชุดไหน และจำนวนเท่าไร |
|---|---|---|---|
| หัวฉีดของเหลว, ฝาครอบอากาศ, เข็ม | ผิวสีส้ม, การทาไม่สม่ำเสมอ | ตรวจสอบทุกล็อต; เปลี่ยนใหม่เมื่อมีร่องรอยการสึกหรอที่เห็นได้ชัด | วัสดุสิ้นเปลือง – ชุดปืนครบชุด 1 ชุดต่อเครื่อง |
| ท่อสำหรับปั๊มเพอริสทัลติก | น้ำหนักของชั้นผ้าลดลง แต่ไม่มีสัญญาณเตือน | นับตามปฏิทินหรือตามชุด ก่อนที่จะเกิดข้อผิดพลาด | วัสดุสิ้นเปลือง – 2 ชุด |
| ซีลประตู, ซีลช่องอากาศ | อากาศรั่ว, เม็ดยาเหนียว, เวลาแห้งนานขึ้น | ตรวจสอบทุกครั้งหลังการทำความสะอาด | วัสดุสิ้นเปลือง – 1 ชุด |
| สายโซลูชันและตัวกรองในสาย | ความผันผวนของความดัน, ปืนฉีดอุดตัน | ต่อแคมเปญ | วัสดุสิ้นเปลือง – สายสำรอง 1 เส้น |
| การประกอบปืนอย่างครบถ้วน | ปืนไม่สามารถซ่อมแซมที่เดิมได้ | เมื่อล้มเหลว | เหตุฉุกเฉิน – หนึ่ง |
| เซ็นเซอร์ความดันหรืออุณหภูมิ | การอ่านค่าที่คลาดเคลื่อนหรือสัญญาณเตือนที่ผิดพลาด | เมื่อเกิดข้อผิดพลาดหรือการปรับเทียบไม่สำเร็จ | กรณีฉุกเฉิน – ประเภทสำคัญแต่ละประเภทอย่างละหนึ่ง |
| อุปกรณ์ควบคุมประตูระบาย | ประตูไม่ปิดสนิท | เมื่อล้มเหลว | เหตุฉุกเฉิน – หนึ่ง |
กำหนดขนาดของชุดอุปกรณ์ทั้งสองให้แตกต่างกัน ชุดอุปกรณ์สิ้นเปลืองต้องเพียงพอสำหรับช่วงการสึกหรอปกติ – ชุดหนึ่งเพียงพอสำหรับโรงงานที่ทำงานหนึ่งกะ ส่วนโรงงานที่ทำงานหลายกะควรมีปริมาณที่เพียงพอสำหรับการผลิตประมาณหนึ่งสัปดาห์ ส่วนชุดอุปกรณ์ฉุกเฉินนั้นเรียบง่ายกว่า: มีชิ้นส่วนสำคัญแต่ละชิ้นสำหรับการเปลี่ยนใหม่ครบชุดเพียงหนึ่งชุดเท่านั้น ไม่มากกว่านั้น.
การบำรุงรักษาเชิงป้องกันช่วยยืดอายุการใช้งานของอุปกรณ์ ให้ทำการทดสอบรูปแบบการพ่นในทุกชุดการผลิต และตรวจสอบพื้นผิวถาดหลังการเคลือบทุกครั้ง. เปลี่ยนหัวฉีดทุก 3-6 เดือน กำลังผลิตอย่างเต็มกำลัง นิสัยเหล่านี้ช่วยรักษาคุณภาพและลดเวลาหยุดทำงาน.
ส่งข้อมูลเกี่ยวกับรูปแบบยา น้ำหนักล็อต ประเภทการเคลือบ และตัวทำละลายให้กับทีมของเรา และเราจะส่งข้อมูลจำเพาะระดับชิ้นส่วนสำหรับเครื่องที่เหมาะสมกลับมาให้ – ตั้งแต่จำนวนปืน ความสามารถในการจัดการอากาศ ไปจนถึงชุดชิ้นส่วนสำรองที่เราจะส่งไปพร้อมกับเครื่อง เริ่มจาก เครื่องเคลือบบนแท็บเล็ต, หรือจาก เครื่องอัดเม็ดแบบหมุน หากคุณกำลังกำหนดตำแหน่งของสายการผลิตที่อยู่ด้านบนของเครื่องเคลือบ.
ส่วนสองส่วนในคู่มือนี้ตอนนี้มีหน้าแยกต่างหากแล้ว: คือ คู่มือการแก้ไขปัญหาตามชิ้นส่วนที่มีข้อบกพร่อง หากขณะนี้มีปัญหาเกิดขึ้นบนสาย และ วิธีเลือกเครื่องเคลือบบนแท็บเล็ต หากคุณยังไม่ได้ซื้อ.
ที่มาของตัวเลขเหล่านี้
ตัวเลขในคู่มือนี้แบ่งออกเป็นสามกลุ่ม ได้แก่ ค่าคงที่ทางฟิสิกส์ ช่วงการวางแผนที่เผยแพร่ และช่วงค่าที่วัดได้จากเครื่องของเราเอง การรู้ว่ากลุ่มใดคือกลุ่มใดนั้นสำคัญกว่าตัวเลขเอง.
- น้ำ 539 กิโลแคลอรี/กิโลกรัม, เอทานอลประมาณ 200 กิโลแคลอรี/กิโลกรัม – ความร้อนแฝงของการระเหยที่จุดเดือด ตามตารางข้อมูลทางฟิสิกส์มาตรฐาน (เช่น OpenStax College Physics, ตาราง 14.4: น้ำ 2256 kJ/kg = 539 kcal/kg, เอทานอล 854 kJ/kg = 204 kcal/kg). นี่คือค่าคงที่ทางฟิสิกส์ ไม่ใช่ค่าประสิทธิภาพของเครื่อง.
- เปลี่ยนหัวฉีดทุก 3-6 เดือน – ช่วงการวางแผนที่ระบุไว้ในรายการตรวจสอบการบำรุงรักษาที่ลิงก์ไว้ข้างต้น ไม่ใช่ค่าที่เราวัดได้ โปรดใช้ค่านี้เป็นจุดเริ่มต้น และปรับให้สั้นลงตามผลการทดสอบรูปแบบการพ่นของคุณเอง.
- รูเจาะขนาด 2-3 มม. – ช่วงขนาดรูที่พบทั่วไปในถาดเจาะรูสำหรับอุตสาหกรรมยา ไม่ใช่มาตรฐานสากล โปรดตรวจสอบขนาดรูและพื้นที่เปิดจริงของเครื่องที่คุณกำลังเสนอราคา เพราะทั้งสองปัจจัยนี้กำหนดปริมาณการไหลของอากาศ.
- ส่วนใดที่สึกหรอเป็นอันดับแรก และอาการที่ปรากฏ – มาจากงานทดสอบระบบและบำรุงรักษาเครื่องของเราเอง ไม่ใช่จากผลการวิจัยที่เผยแพร่แล้ว ผลลัพธ์ของคุณจะแตกต่างกันไปตามสูตรผลิตภัณฑ์ อัตราการพ่น และรูปแบบการทำงาน.
คำถามที่มักถูกถาม
ส่วนหลักของเครื่องเคลือบบนแท็บเล็ตมีอะไรบ้าง?
มีระบบสี่ระบบที่ครอบคลุมเกือบทุกส่วน ได้แก่ ชุดถัง (ถังกลอง, รูเจาะ, แผ่นกั้น, มอเตอร์ และกล่องเกียร์), ระบบฉีดพ่น (ปืนฉีด, ปั๊มเพอริสตัลติก, ท่อ, แขนฉีด), ระบบจัดการอากาศ (AHU พร้อมตัวกรองและระบบทำความร้อน, ท่ออากาศเข้าและออก, พัดลม), และระบบควบคุม (PLC, HMI, เซ็นเซอร์) ส่วนที่เกี่ยวข้องกับการโหลด, การปล่อยออก และ CIP ตั้งอยู่เคียงข้างระบบเหล่านี้.
ความแตกต่างระหว่างถาดเคลือบแบบมีรูกับถาดเคลือบแบบมาตรฐานคืออะไร?
ถังมาตรฐานคือถังทรงกลมที่เอียง ซึ่งอากาศร้อนจะไหลผ่านพื้นผิวชั้นวัสดุที่เปิดอยู่ ทำให้การแห้งเกิดขึ้นช้ากว่า และเหมาะสำหรับการเคลือบน้ำตาลและผลิตในปริมาณน้อย ถังเจาะรูมีรูเล็กนับพันรูบนตัวถัง ทำให้อากาศในกระบวนการไหลผ่านชั้นวัสดุที่กำลังหมุนได้โดยตรง การอบแห้งแบบผ่านตรงนี้เป็นเหตุผลที่ถังเจาะรูกลายเป็นมาตรฐานสำหรับการเคลือบฟิล์มน้ำ.
ชิ้นส่วนใดของเครื่องเคลือบบนแท็บเล็ตที่สึกหรอเร็วที่สุด?
ชิ้นส่วนของปืนพ่น – หัวฉีดของเหลว, ฝาครอบอากาศ และเข็ม – จะสึกหรอเป็นอันดับแรก เนื่องจากอยู่ภายในกระแสสารเคลือบที่มีฤทธิ์กัดกร่อน ส่วนท่อของปั๊มเพอริสตัลติกจะตามมา: ท่อจะบางลงจากการถูกบีบอย่างต่อเนื่อง และทำให้อัตราการไหลลดลงอย่างเงียบๆ จนน้ำหนักชั้นเคลือบออกมาต่ำโดยไม่มีสัญญาณเตือน ซีลประตูและปะเก็นห้องเก็บอากาศก็เสียหายอย่างเงียบๆ เช่นกัน และแสดงอาการออกมาในรูปแบบของเวลาการแห้งที่ยาวนานขึ้น แทนที่จะเป็นรหัสข้อผิดพลาด.
ถาดเคลือบต้องใช้ปืนสเปรย์กี่ตัวสำหรับขนาดการผลิตของฉัน?
ให้คำนวณจากความกว้างของเตียง ไม่ใช่จากน้ำหนักของชุดงาน ปืนพ่นต้องจัดวางในระยะห่างที่เท่ากันทั่วเตียง และมุมกระจายของละอองต้องทับซ้อนกันเล็กน้อยโดยไม่ให้ทับซ้อนกันเป็นสองชั้น ถังที่มีขนาดกว้างขึ้นจะต้องการปืนพ่นมากขึ้นเพื่อรักษาพื้นที่การพ่นให้ครอบคลุม และปั๊มต้องส่งปริมาณการไหลรวมได้ หากขนาดของทั้งสองอย่างนี้ไม่เพียงพอ ชุดงานจะใช้เวลาผลิตนานขึ้น.
เครื่องเคลือบเครื่องเดียวสามารถใช้เคลือบได้ทั้งแบบน้ำและแบบตัวทำละลายได้หรือไม่?
บางครั้งก็ได้ แต่ต้องเป็นกรณีที่ระบุไว้ตั้งแต่ต้นสำหรับทั้งสองประเภท การเคลือบด้วยตัวทำละลายจำเป็นต้องใช้มอเตอร์ เซ็นเซอร์ และแผงควบคุมที่กันระเบิด รวมถึงระบบการกู้คืนตัวทำละลายในระบบระบายอากาศ ส่วนเครื่องที่ใช้สารละลายน้ำเท่านั้นไม่สามารถปรับปรุงให้ปลอดภัยตามมาตรฐานดังกล่าวได้ในภายหลัง ดังนั้นควรตัดสินใจเลือกตัวทำละลายก่อนที่จะสั่งซื้อ.
ก่อนสั่งซื้อเครื่องเคลือบหรือชิ้นส่วนสำรอง ควรส่งข้อมูลอะไรให้ผู้จำหน่าย?
ส่งข้อมูลเกี่ยวกับรูปแบบยาและขนาดเม็ดยา น้ำหนักล็อตเป้าหมาย ประเภทการเคลือบ (ฟิล์ม น้ำตาล หรือเคลือบลำไส้) และตัวทำละลาย (น้ำหรือสารอินทรีย์) ขนาดถาดหรือถังที่ต้องการ รวมถึงข้อมูลเกี่ยวกับแหล่งจ่ายไฟฟ้าในพื้นที่ของคุณ สำหรับชิ้นส่วนอะไหล่ โปรดส่งรุ่นเครื่อง หมายเลขซีเรียล และรูปภาพของป้ายชื่อชิ้นส่วน – สิ่งนี้จะช่วยลดระยะเวลาการส่งมอบได้มากกว่าสิ่งอื่นใด.

